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            兩部門發布通知加強用藥安全管理


            發布日期:2022-08-08 點擊數:536

            轉載自:中國醫藥報

            近日,國家衛生健康委、國家中醫藥管理局聯合印發《關于進一步加強用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》(以下簡稱《通知》),要求從降低用藥錯誤風險、加強藥品不良反應監測報告和分析、加強用藥安全監管三方面加強用藥安全管理,提升合理用藥水平?!锻ㄖ贩艑捔藘和盟庡噙x要求,兒童藥企業將迎來利好。

            《通知》要求,醫療機構要落實用藥安全相關制度,實施處方開具、調配、給藥、用藥的全流程管理,鼓勵醫療機構運用信息化手段,對臨床用藥全過程進行智能化審核與管理;加強重點監控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質子泵抑制劑、糖皮質激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理;保障重點人群用藥安全,針對老年人、兒童、孕產婦等特殊人群,強化用藥安全管理。

            《通知》明確,醫療機構要按照規定做好藥品不良反應的監測報告,按照“可疑就報”的原則,及時向有關部門報告相應信息,提高報告的數量和質量;對不良反應多、安全隱患突出的藥品要及時依法依規清退出本機構用藥供應目錄;認真統計分析藥品不良反應報告和監測資料,采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生。同時,要強化監測結果分析及處置,及時研判用藥風險并反饋臨床。

            此外,《通知》還要求加強用藥安全監管,落實醫療機構主體責任,建立完善獎懲機制,持續做好組織實施,促進合理用藥水平提高。

            值得關注的是,在保障重點人群用藥安全方面,《通知》明確,遴選兒童用藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品)時,可不受“一品兩規”和藥品總品種數限制,增加用藥范圍,促進精準用藥。

            據了解,“一品兩規”源于2007年原衛生部發布的《處方管理辦法》?!耙黄穬梢帯钡膶嵤ο拗漆t院過度用藥、醫生合理選用藥品等起到了積極作用,但在一定程度上也造成了兒童藥進院難、處方難等情況。此次放寬“一品兩規”和藥品總品種數對兒童用藥的限制,對提升兒童用藥可及性具有積極意義。


              

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