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            國家藥監局發布兩項藥品追溯相關標準


            發布日期:2022-07-01 點擊數:638

            轉載自:中國醫藥報

            6月27日,國家藥監局發布兩項信息化標準,推動藥品信息化追溯體系建設。其中,《藥品追溯碼標識規范》自2023年6月23日起實施,《藥品追溯消費者查詢結果顯示規范》自發布之日起實施。

            藥品追溯碼的規范標識是確保藥品追溯信息正確傳遞的重要因素?!端幤纷匪荽a標識規范》適用于規范和指導藥品上市許可持有人和生產企業在中國境內銷售和使用藥品的各級銷售包裝單元上以印刷、粘貼等方式進行藥品追溯碼的標識,其內容規定了藥品追溯碼標識的原則、一般要求、樣式要求、位置要求和質量要求等,提供了可供參考的采用一維條碼的藥品追溯碼標識示意圖和采用二維碼的藥品追溯碼標識示意圖。

            藥品追溯消費者查詢是藥品追溯信息傳遞的重要環節?!端幤纷匪菹M者查詢結果顯示規范》為藥品上市許可持有人和生產企業通過藥品追溯系統向消費者提供的藥品追溯信息查詢結果提供指導,其內容規定了通過藥品追溯碼在藥品追溯系統查詢到的藥品追溯信息結果的總體要求、顯示方式要求和顯示內容要求,明確提出“通過藥品追溯碼在藥品追溯系統進行查詢,應直接顯示藥品追溯信息,不得通過設置無關操作(如點擊廣告)獲取查詢結果”等,還提供了藥品追溯消費者查詢結果顯示示意圖。


              

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